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《中國藥典》2025版方案——川芎中藁本內酯含量的測定

發布時間:2026-01-08

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川芎中藁本內酯是核心活性成分,具有抗凝血、抗炎、抗氧化等多重藥理作用。藁本內酯含量測定以丁苯酞的峰面積為對照,乘以校正因子計算藁本內酯的含量。其中丁苯酞檢測波長為230nm,藁本內酯檢測波長為330nm,需要雙波長進行測定,本文建立了川芎中藁本內酯和丁苯酞的雙波長解決方案。參照《中國藥典》2025版色譜條件,采用C18色譜柱分析川芎中丁苯酞和藁本內酯,結果顯示,對照品溶液重復性測試丁苯酞保留時間RSD為0.028%,峰面積RSD為0.291%,拖尾因子分別為1.000,理論板數21604,滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為川芎中藁本內酯含量測定提供參考。




一、儀器條件





·普析L820高效液相色譜儀:

L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動進樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測器、LCWin-V5.0液相色譜工作站 標準版V5.0、L820-C304100001溶劑托盤。




《中國藥典》2025版方案——川芎中藁本內酯含量的測定
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波長時間程序

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二、測試結果



1.系統適用性



對照品溶液重復性

《中國藥典》2025版方案——川芎中藁本內酯含量的測定






《中國藥典》2025版方案——川芎中藁本內酯含量的測定

80μg/mL 對照品溶液疊加色譜圖







對照品溶液理論板數、拖尾因子等

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儀器靈敏度測試

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5µg/mL儀器靈敏度色譜圖







2.供試品測試







相對保留時間

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含量測試

供試品含藁本內酯為0.88%,滿足《中國藥典》2025版第一部川芎中藁本內酯總量不得少于0.80%的要求。

《中國藥典》2025版方案——川芎中藁本內酯含量的測定

供試品溶液疊加色譜圖






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供試品加標溶液疊加色譜圖






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